MGA Elearning 7 : S’appuyer sur le règlementaire pour garantir la sécurité, la performance, la qualité du produit

Ce module e-learning est en Français 🇫🇷

Description

Vous êtes un chercheur, un scientifique, un ingénieur ?

Vous cherchez à en savoir plus sur l’entrepreneuriat en santé ? Vous avez une idée de projet ?

Ce module elearning vous montre comment utiliser le règlementaire pour garantir la sécurité, la performance, la qualité de votre dispositif médical

Ce module fait partie d’une série dédiée à l’entrepreneuriat : découvrez à votre rythme comment articuler science et business, ainsi que les compétences essentielles pour développer un projet innovant.

Ces modules font partie du programme Medtech Generator & Accelerator soutenu par Bpifrance : www.mga-program.com

Ce que vous apprendrez

1. Reconnaître si votre produit est un dispositif médical, et est soumis à la règlementation du dispositif médical
2. Anticiper le process pour obtenir le marquage CE, indispensable à la mise sur le marché de votre produit
3. Préparer les preuves à fournir : le dossier technique, le système de management de la qualité, le plan de gestion des risques
4. Préparer la bonne réalisation d’une étude clinique
5. Utiliser le règlementaire dans la stratégie de développement de l’entreprise, et l’établissement de processus internes

Contenu de la formation

Séquence 1 :

Découvrez l’expérience d’entrepreneurs avec le règlementaire : témoignage de Samir Medjebar, Directeur Général chez BioSerenity et Malo Louvigné, Chief Technical Officer chez Healthy Mind

Séquence 2 :

Pourquoi s’intéresser au règlementaire pour développer sa startup en santé ? par Sébastien Giraudier, directeur de Neighborhood, le centre d’innovation de Voisin Consulting Life Science

Séquence 3 :

Comment savoir si son produit est soumis à la règlementation ? par Sébastien Giraudier, directeur de Neighborhood, le centre d’innovation de Voisin Consulting Life Science

Séquence 4 :

Comment obtenir le marquage CE pour son dispositif médical ? par Sébastien Giraudier, directeur de Neighborhood, le centre d’innovation de Voisin Consulting Life Science

Séquence 5 :

Les études cliniques, comment bien s’y prendre ? par Sébastien Giraudier, directeur de Neighborhood, le centre d’innovation de Voisin Consulting Life Science

Séquence 6 :

Comment inclure le règlementaire dans la stratégie de l’entreprise ? par Sébastien Giraudier, directeur de Neighborhood, le centre d’innovation de Voisin Consulting Life Science

Séquence 7 :

Mise en situation / Exercice pratique

Des exercices intermédiaires vous guideront tout au long du module

Équipe pédagogique

Pour toute question :

Contactez l’équipe Open Brain School : education@icm-institute.org