MasterClass – Principes et conduite d’un essai clinique

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Cette MasterClass se déroulera en Français 🇫🇷

 

Description


 

Les essais cliniques constituent une étape obligatoire et importante dans le développement des médicaments et des dispositifs médicaux. Cette formation vous donnera une vision globale des grands principes des essais cliniques et de leur conduite : principes réglementaires avec un large aperçu de la réglementation européenne et française, et quels sont les acteurs et l’écosystème de la recherche clinique. Nous aborderons également quelques éléments du cycle de vie d’un essai clinique et du parcours patient lorsqu’il participe à un essai.

Cette formation s’adresse aux chercheurs et/ou aux acteurs de start-up (biotech, medtech ou digitale) qui vont être - à court, moyen ou long terme – amenés à réaliser des essais cliniques dans le cadre de leur recherche ou dans le cadre du développement d’un médicament ou d’un dispositif médical.

Pour tous renseignements : neurotrials@icm-institute.org 

 

 

Ce que vous apprendrez


 

Les participants seront capables de définir et expliquer:

  • Ce qu’est un essai clinique
  • L’environnement et les principes réglementaires d’un essai clinique
  • Le vocabulaire de la recherche clinique
  • Quels sont les acteurs et l’écosystème de la recherche clinique
  • Les étapes du cycle de vie d’un essai clinique

 

 

Contenu de la formation


 

  • Principes, méthodes et contexte historique
  • Les Bonnes Pratiques Cliniques
  • Le vocabulaire de la recherche clinique
  • La réglementation des essais cliniques
  • Les différentes catégories de recherches cliniques
  • Les acteurs de la recherche clinique
  • Cycle de vie d’une étude clinique
  • Parcours du patient

 

 

Équipe pédagogique


 

  • Pierre GEORGES FRANCOIS (Responsable Opérations Cliniques chez Neurotrials)

Pierre évolue depuis plus de 15 ans dans le domaine de la recherche clinique (dans l’industrie, en CRO et depuis 2017 au sein de l’institut du Cerveau).

 

 

Ressources


 

Matériel disponible via notre plateforme de formation Digiforma après votre inscription

  • Le support de formation au format pdf
  • Liens utiles pour approfondir ses connaissances